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八宝坤顺丸
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  【处方】  熟地黄  80g   地黄   80g  白芍   80g  当归   80g  川芎       80g

                                 人参       40g   白术   80g  茯苓   80g   甘草   40g  益母草  40g

                                 黄芩       80g   牛膝   40g  橘红   80g   沉香   40g  木香        16g

                                 砂仁       40g   琥珀   40g                                                          

          【制法】  以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜

110~130g 制成大蜜丸,即得。                                                         

          【性状】  本品为黑褐色的大蜜丸;味微苦。                               

          【鉴别】  (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水

合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。 薄壁组织灰棕色至黑棕色,
细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向

交错纹理。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶直径18~32μm,存

在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶。草酸钙针晶细小,

长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,

形成晶纤维。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。螺纹导管直径8~23μm,

增厚壁互相连接,似网状螺纹导管。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观

类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起。                                                                         

           (2) 取本品18g,剪碎,加无水乙醇100ml,加热回流2 小时,放冷,滤过,滤液

蒸干,残渣加水30ml使溶解,加入氯化钠使成饱和溶液,充分搅拌,滤过。滤

液用水饱和的正丁醇振摇提取2 次,每次15ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残

渣加无水乙醇1ml 使溶解,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀、干燥,置中性氧化

铝小柱(200目,1g,内径1~1.5cm)上,用乙酸乙酯-甲醇(3:1) 30ml洗脱,弃去洗脱

液,用乙酸乙酯-甲醇(1:1) 30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml 使溶

解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成1ml 含2mg 的溶液,作为对

照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点

于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:1) 为展 开剂,

展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液, 加热至斑点显色清晰。供试

品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 

           (3)取本品6g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加乙醚30ml,超声处理10分钟,

滤过,药渣挥干乙醚,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加

水15ml溶解,用盐酸调节pH值为1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙

酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照

品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)

试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮

-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶

液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

              (4)取本品3g,剪碎,加乙醚40mll,加热回汉30分钟,滤过,滤液挥干,

残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g,

分别加乙醚25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI   B)试验,吸

取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)

为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试色谱中,在

与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

          【检查】   应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

          【含量测定】   照高效液相色谱法(附录VI   D )测定。

           色谱条件与系统适用性试验     以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇

-0.05mol/L磷酸氢二钠溶液(用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节pH值至7.4)(15:85)

为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2700。

            对照品溶液的制备    取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含

30μg的溶液,摇匀,即得。

            供试品溶液的制备     取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,

精密加入70%甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%

甲醇补足减失的重量,滤过。精密量取续滤液25ml,通过中性氧化铝柱(100~200

目,2g,内径1cm,用50%甲醇湿法装柱),收集至50ml量瓶中,再用50%甲醇洗脱,

收集洗脱液至近刻度,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。

            测定法      分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~15μl,注入液相色谱

仪,测定,即得。

            本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.6mg。                

          【功能与主治】 益气 养血调经。用于气血两虚所致的月经不调、痛经,症见

经期后错、经血量少、行经腹痛。                                                                   

          【用法与用量】  口服,一次1 丸,一日2 次。                             

          【规格】  每丸重9g                                                     

          【贮藏】  密封。
 


 


编辑:佚名 来源:中国药典2005版 发布时间:2009年12月22日
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